Biomed Lublin uzyskał potwierdzenie pozytywnych wyników szczepionki przeciwgruźliczej BCG 10, co oznacza dopuszczenie do obrotu i możliwość sprzedaży zbadanej serii preparatu.
W styczniu 2016 r. producent farmaceutyków powiadomił prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych o czasowym wstrzymaniu obrotu szczepionki przeciwgruźliczej BCG 10. Zlecono przeprowadzenie powtórnych badań kontrolnych produktu przez niezależny instytut badawczy.
W ciągu czterech minionych miesięcy prowadzono intensywne działania mające na celu zlikwidowanie problemu, związanego z nieosiąganiem przez szczepionkę przeciwgruźliczą jednego z parametrów w badaniach prowadzanych przez niezależny instytut badawczy. Na dopuszczenie czekało 125 tys. szczepionek.
– Mamy podstawy twierdzić, że problem jest rozwiązany. Z ogłoszeniem pełnego powrotu do normalnej produkcji musimy jednak poczekać na osiągnięcie powtarzalności w osiąganiu pozytywnych wyników jakościowych. Będzie miało to miejsce na początku III kwartału 2019 r. – mówi Marcin Piróg, prezes Biomedu.
Jak informuje spółka, popyt na produkty znacząco przekracza jej możliwości produkcyjne, dlatego Biomed dokonał inwestycji zwiększających moce produkcyjne na liniach BCG i distreptazy.
Biomed Lublin Wytwórnia Surowic i Szczepionek S.A. to firma z ponad siedemdziesięcioletnią tradycją. Jest producentem m.in. szczepionek, probiotyków i odczynników laboratoryjnych, stosowanych w laboratoriach biochemicznych i medycznych. Jako jedyna polska firma zajmuje się frakcjonowaniem osocza. Spółka jest notowana na głównym rynku GPW w Warszawie od stycznia 2015 r.
Red.
Czytaj:
https://pharmaexpress.pl/biomed-potroi-moce-produkcyjne-lekow-onkologicznych/
