Lista refundacyjna obowiązująca od stycznia 2019 r. wprowadza finansowanie dla trzech nowych molekuł, w tym cząsteczki Nusinersen, będącej pierwszą, bezpłatną opcją terapeutyczną dla pacjentów chorujących na rdzeniowy zanik mięśni. Refundacją objęto również molekułę Atezolizumab, dzięki czemu nowoczesną terapią objęci zostaną pacjenci w zaawansowanym stadium niedrobnokomórkowego raka płuc, w 2. linii leczenia.
Nowa lista apteczna wprowadza zmiany w obrębie grup limitowych.
Refundacja na rynku aptecznym
Zlikwidowano 14 grup, w efekcie czego finansowanie utraciło 13 molekuł (lub ich kombinacji):
- Atorvastatin oraz Ezetimibe (terapia hipercholesterolemii).
- Beclometasone (Astma, POChP, Eozynofilowe zapalenie oskrzeli).
- Calcitonin (Salmon) (osteoporoza).
- Cefalexin (leczenie przeciwinfekcyjne).
- Chlorpromazine (choroby psychiczne lub upośledzenia umysłowe).
- Chlorquinaldol (leczenie przeciwinfekcyjne).
- Clodronic Acid (Osteoliza oraz hiperkalcemia w chorobach nowotworowych).
- Clonidine (nadciśnienie tętnicze).
- Glucose/ Potassium/ Sodium.
- Ketoconazole (infekcje grzybiczne).
- Metildigoxin (leczenie zastoinowej niewydolności serca).
- Primidone (leczenie padaczki).
- Pyrantel (leki przeciwrobacze).
Ogółem z listy usunięto 174 opakowania leków, 3 środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz 14 wyrobów medycznych. Przy pełnej odpłatności pozycje te będą nadal dostępne dla pacjentów, w większości przypadków, w cenie oscylującej wokół 20 zł. Wyjątkiem będą leki stosowane w leczeniu nowotworów kości: kalcytonina łososiowa, której cena wzrośnie do niemal 40 zł (poprzednio: 11 zł), oraz klodronian disodowy, którego najtańsze opakowanie na rynku będzie kosztować od stycznia 2019 r. ok. 229 zł (koszt dotychczasowej terapii to 3,20 zł ryczałt).
Na liście zabrakło nowych substancji czynnych, choć te już dostępne pojawiły się w nowych opakowaniach (+26 na liście leków, + 3 – środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, + 2 – wyrobów medycznych).
Dla 39 opakowań leków i środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego cena dla pacjenta spadnie o ponad 10 zł (w tym dla 2 pozycji obniżka przekroczy 50 zł). Jednocześnie więcej (o ponad 10 zł) pacjenci dopłacą do 12 pozycji, co jest wynikiem ustalenia limitu przez produkt o cenie niższej niż dotychczasowa. Średnia obniżka ceny sięgnie 10 proc., przy czym z perspektywy całości portfela refundowanych produktów aptecznych, również tych, których cena nie ulegnie zmianie, obniżka wyniesie średnio 1 proc.
Lista S:
Z nowej listy bezpłatnych leków dla seniorów usunięto 50 pozycji. W niemal każdym przypadku pozostawiono pacjentom możliwość zakupu zamiennika. Wyjątek stanowi 5 opakowań zawierających:
- cząsteczkę Beclometasone, stosowaną w leczeniu astmy, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc oraz eozynofiloweego zapalenia oskrzeli, który w ciągu ostatnich 12 miesięcy wydano 2 tys. sztuk,
- cząsteczkę Clonidine, stosowaną w leczeniu nadciśnienia tętniczego, której preparatów w adekwatnym okresie wydano 192 tys. opakowań,
- kombinację molekuł: Atorvastatin oraz Ezetimibe, stosowaną w leczeniu hipercholesterolemii, których w ciągu ostatnich 12 miesięcy wydano w liczbie 2 tys. sztuk.
Powyższe molekuły z refundacji wycofano całkowicie. Jednocześnie na liście pojawiły się nowe opakowania (24) zawierające molekuły refundowane już wcześniej w ramach listy S.
Programy lekowe i chemioterapia
Ministerstwo Zdrowia podjęło decyzję o uruchomieniu nowych programów lekowych:
- B.102 Leczenie rdzeniowego zaniku mięśni (ICD-10: G12.0, G12.1), w ramach którego finansowaniem objęto nową substancję Nusinersen, dopuszczoną do leczenia SMA na
obszarze Unii Europejskiej 30 maja 2017 r. (w Stanach Zjednoczonych – 24 grudnia 2016 r.), stając się tym samym pierwszym zarejestrowanym lekiem na rdzeniowy zanik mięśni. - B.103 Leczenie przewlekłej białaczki limfocytowej wenetoklaksem (ICD 10: C91.1), w ramach którego dostępna jest nowa substancja Venetoclax, zarejestrowana na terenie UE w grudniu 2016 r.
Modyfikacji uległy już istniejące programy:
- B.6 Leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca (ICD-10: C34), w ramach którego pojawiła się nowa substancja Atezolizumab, stanowiąca opcję terapeutyczną dla pacjentów będących w zaawansowanym stadium choroby (niedrobnokomórkowy rak płuc o typie płaskonabłonkowym i niepłaskonabłonkowym) w 2 linii leczenia. Molekułę dopuszczono do obrotu na terenie UE we wrześniu 2017 r.
- B.71 Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C terapią bezinterferonową (ICD-10: B18.2), w ramach którego finansowanie straciła substancja Daclatasvir, zarejestrowana na terenie UE w sierpniu 2014 r. i refundowana przez NFZ od września 2015 r. W ciągu trzech pierwszych kwartałów 2018 r. sfinansowano jedynie 2 opakowania tego leku, na kwotę 9 tys. zł.
- B.88 Leczenie chorych na zaawansowanego raka podstawnokomórkowego skóry wismodegibem (ICD-10: C44), w ramach którego finansowanie straciła substancja Vismodegib, zarejestrowana na terenie UE w lipcu 2013 r., refundowana przez NFZ od września 2017 r. W ciągu trzech pierwszych kwartałów 2018 r. sfinansowano 258 opakowań tego leku, na kwotę 5 162 tys. zł.
W katalogu chemioterapii pojawiło się 20 nowych opakowań leków; 62 pozycje straciły finansowanie – wśród nich te, zawierające cząsteczkę Vinblastine, refundowaną w Polsce od maja 2012 r. W ciągu trzech pierwszych kwartałów 2018 r. sfinansowano 1 284 opakowania tego leku, na kwotę 280 tys. zł.
Obniżono cenę dla 68 opakowań leków, przy czym zmiana ta sięgała średnio 9 proc.
Red. (źródło: IQVIA)
