Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał w obrocie Lek Pediprofen i wycofał ze sprzedaży Asmenol. Producenci, po poinformowaniu, zobowiązani są do natychmiastowego zastosowanie się do decyzji GIF.
Lek Pediprofen stosowany jest przy leczeniu łagodnych lub umiarkowanie nasilonych dolegliwości bólowych, np. bólu zęba, bólu głowy, gorączki. Pediprofen należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
W komunikacie GIF czytamy: „W dniu 29 kwietnia 2016 roku do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęło zgłoszenie podejrzenia braku spełnienia wymagań jakościowych ww. produktu leczniczego w związku z potencjalnym wystąpieniem wyniku poza specyfikacją w zakresie czystości mikrobiologicznej”.
Asmenol stosowany jest w leczeniu astmy (gdy choroba nie jest w wystarczającym stopniu kontrolowana za pomocą dotychczasowego leczenia i pacjenci wymagają dodatkowego leczenia), a także alergii sezonowej.
Główny Inspektor Farmaceutyczny zadecydował o całkowitym wycofaniu z obrotu następujących serii leku Asmenol: 11013, data ważności 10.2016; 10214, data ważności 02.2017; 20115, data ważności 01.2018.
TW
