Bayer, światowy lider segmentu ochrony zdrowia kobiet, oraz KaNDy Therapeutics Ltd, brytyjska spółka biotechnologiczna zajmująca się badaniami klinicznymi, ogłosiły, że Bayer dokona przejęcia KaNDy Therapeutics Ltd. Transakcja odbywa się w ramach poszerzania listy opracowywanych preparatów z zakresu ochrony zdrowia kobiet.
Firma KaNDy Therapeutics Ltd. zakończyła badania kliniczne fazy IIb cząsteczki NT-814, pierwszego, niehormonalnego antagonisty receptorów neurokinin 1 i 3 do doustnego przyjmowania raz dziennie. Opublikowano pozytywne wyniki leczenia częstych objawów okołomenopauzalnych: uderzeń gorąca i nocnych potów (objawów naczynioruchowych). Rozpoczęcie badania klinicznego fazy III przewidywane jest na rok 2021. Po wprowadzeniu do obrotu, NT-814 może wygenerować przychody ze sprzedaży na poziomie ponad 1 mld euro.
Zgodnie z postanowieniami umowy, Bayer dokona płatności 425 mln USD z góry. Następnie będzie przekazywać kolejne transze w kwocie do 450 mln USD za ukończenie poszczególnych etapów prac – aż do wprowadzenia leku na rynek. Kolejne potencjalne wpłaty (również rzędu setek milionów dolarów) będą wiązały się z osiągnięciem określonych celów sprzedażowych. Finalizacja transakcji podlega zwyczajowo przyjętym warunkom – wymaga zgody urzędu antymonopolowego. Zamknięcie tego ostatniego etapu przewidywane jest na wrzesień 2020 roku.
Nawet 75% kobiet w okresie okołomenopauzalnym doświadcza objawów naczynioruchowych, które negatywnie wpływają na jakość ich życia. Objawy te mogą utrzymywać się przez kilka lat, a także wiążą się ze znacznymi i wciąż rosnącymi kosztami dla systemu ochrony zdrowia i gospodarki.
– Bayer skupia się na innowacyjnych możliwościach rozwiązywania problemów zdrowotnych kobiet na świecie. Dzięki temu przejęciu Bayer poszerzy listę opracowywanych przez siebie leków, dodając potencjalną nową metodę doustnego, niehormonalnego leczenia kobiet w okresie okołomenopauzalnym – mówi Stefan Oelrich, członek zarządu spółki Bayer i dyrektor Bayer Pharmaceuticals.
– Bayer jest naszym najważniejszym partnerem ze względu na pozycję lidera segmentu leków z zakresu zdrowia kobiet. Wierzymy, że pod skrzydłami Bayer ten potencjalnie przełomowy lek zostanie optymalnie opracowany. Stanie się skuteczną metodą leczenia objawów okołomenopauzalnych, pozwalającą na niestosowanie hormonów – zaakcentowała dr Mary Kerr, współzałożycielka i CEO KaNDy Therapeutics Ltd.
Przejęcie KaNDy Therapeutics Ltd. to kolejny kamień milowy w procesie powiększania portfolio preparatów z zakresu ochrony zdrowia kobiet poprzez nawiązywanie współpracy z podmiotami strategicznymi oraz zawieranie umów – informuje Bayer. W tym roku koncern ogłosił też poszerzenie współpracy z Evotec. To nowy, pięcioletni program współdziałania na wielu płaszczyznach w celu opracowania szeregu kandydatów na leki w terapii zespołu policystycznych jajników (PCOS), najczęstszej choroby endokrynologicznej kobiet. Z kolei w styczniu 2020 r. przedstawiciele Bayer podpisali umowę licencyjną z Daré Bioscience. Na jej podstawie uzyskano wyłączność dystrybucji na rynku amerykańskim innego związku, będącego obecnie na etapie badań klinicznych (niehormonalnego środka antykoncepcyjnego, podawanego dopochwowo raz w miesiącu).
Przeprowadzeniem transakcji zajął się zespół ds. rozwoju biznesu farmaceutycznego i licencjonowania Bayer. Koncern korzysta z doradztwa finansowego Morgan Stanley i obsługi prawnej kancelarii Linklaters. KaNDy Therapeutics Ltd. współpracuje z Goldman Sachs International w zakresie doradztwa finansowego i obsługi prawnej.
Ochrona zdrowia kobiet w Bayer
Bayer jest uznanym liderem w dziedzinie ochrony zdrowia kobiet. Od wielu lat angażuje się w tworzenie rozwiązań naukowych poprawiających jakość życia poprzez rozbudowywanie swojego portfolio innowacyjnych terapii. Oferuje wybór krótko- i długoterminowych metod kontroli urodzeń. Także preparaty pozwalające na łagodzenie objawów okołomenopauzalnych i leczenie chorób ginekologicznych.
Obecnie wysiłki badawcze Bayer skupiają się na poszukiwaniu nowych metod leczenia chorób ginekologicznych, dla których obecne rozwiązania terapeutyczne są niewystarczające. Prace koncentrują się na kilku lekach eksperymentalnych na różnych etapach badań przedklinicznych i klinicznych. Ich priorytetami są takie szlaki i cele farmakologiczne, które potencjalnie mogą zmienić sposób leczenia chorób ginekologicznych.
Ponadto, do 2030 r. Bayer planuje zapewnić 100 mln kobiet z krajów o niskich i średnich dochodach dostęp do metod planowania rodziny poprzez przekazywanie funduszy na potrzeby wielopodmiotowych programów pomocowych oraz umożliwienie dostępu do nowoczesnych, przystępnych cenowo środków antykoncepcyjnych. To część szerszych działań i zaangażowania w zakresie dążenia do zrównoważonego rozwoju od roku 2020, zgodnych z celami wytyczonymi przez Organizację Narodów Zjednoczonych.
Działalność i licencje Bayer Pharmaceuticals
Bayer jest firmą zorientowaną na innowacje, priorytetem jest poprawa jakości życia pacjentów zgodnie z wizją „Health for all, hunger for none”.
Pragniemy w dalszym ciągu opracowywać nowatorskie metody leczenia w sposób możliwie jak najskuteczniejszy. Dlatego cenimy współpracę z podobnie myślącymi podmiotami partnerskimi, które również podjęły misję tworzenia nowych możliwości dla pacjentów. Poprzez ścisłe partnerstwa staramy się uzupełnić własne doświadczenie wiedzą środowiska akademickiego i branżowego. Daje nam to możliwość tworzenia relacji między naukowcami pracującymi nad lekami o różnych wskazaniach, co wspiera postęp nauki i przynosi korzyści pacjentom. Naszym ostatecznym celem jest oferowanie pacjentom jak najliczniejszych opcji leczenia, możliwie jak najszybciej i jak najskuteczniej – informuje koncern.
O firmie Bayer
Firma Bayer to międzynarodowe przedsiębiorstwo, którego działalność skupia się przede wszystkim na obszarach nauk Life Science, jakimi są ochrona zdrowia i produkcja żywności.
Produkty i usługi mają na celu przyniesienie korzyści ludziom poprzez wspieranie wysiłków zmierzających do przezwyciężenia głównych wyzwań związanych z rosnącą i starzejącą się populacją globalną. Jednocześnie Grupa dąży do poprawy rentowności i tworzenia kapitału poprzez innowacje i wzrost. Bayer przestrzega zasad zrównoważonego rozwoju, a marka Bayer oznacza zaufanie, niezawodność i jakość na całym świecie – czytamy.
W roku podatkowym 2019 Grupa zatrudniała około 104 tys. osób. Wartość jej sprzedaży wyniosła 43,5 mld euro. Wydatki inwestycyjne wyniosły 2,9 mld euro, wydatki na badania i rozwój 5,3 mld euro.
KaNDy Therapeutics Ltd.
KaNDy Therapeutics Ltd. to prywatna spółka biotechnologiczna z siedzibą w Wielkiej Brytanii, zajmująca się badaniami klinicznymi. Powstała w 2017 r. jako spin-off spółki NeRRe Therapeutics Ltd.
Spółkę wspierają uznani na arenie międzynarodowej inwestorzy z branży nauk o życiu: Advent Life Sciences, Fountain Healthcare Partners, Forbion Capital Partners, OrbiMed i Longitude Capital. Siedziba firmy mieści się w nowoczesnym parku biotechnologicznym Stevenage Bioscience Catalyst – lokalizacji dla podmiotów chcących opracowywać i wprowadzać na rynek nowatorskie produkty lecznicze.
O leku NT-814
NT-814 to podawany doustnie silny, niehormonalny, selektywny antagonista receptorów neurokinin 1 i 3. Zmniejsza objawy naczynioruchowe poprzez modulację grupy wrażliwych na estrogeny neuronów (neuronów KNDy) w podwzgórzu, które u kobiet okołomenopauzalnych stają się nadaktywne na skutek niedoboru estrogenów i zaburzają mechanizmy termoregulacyjne ciała – to powoduje objawy naczynioruchowe, czyli uderzenia gorąca i nocne poty.
Red.
