Nowe leki dla chorych na zaawansowanego raka jelita grubego oraz dla pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową znalazły się na obowiązującej już, nowej liście leków refundowanych. Refundowany będzie lek Modulen IBD dla dzieci i młodzieży z czynną postacią choroby Leśniowskiego-Crohna oraz lek Minirin Melt – we wskazaniu pierwotnego izolowanego moczenia nocnego u pacjentów powyżej 6. roku życia. Wzrosną natomiast dopłaty pacjentów do preparatu przeciwwirusowego walgancyklowir.
W porównaniu do XXXIII obwieszczenia, obowiązującego od 1 maja 2017 r., projekt XXXIV obwieszczenia refundacyjnego zawiera poniższe zmiany.
I. Statystyki projektu XXXIV obwieszczenia
- Ogółem do obwieszczenia zostanie dodanych 85 produktów leczniczych (unikalnych kodów EAN), w tym:
- 69 produktów leczniczych (unikalne kody EAN) w ramach listy aptecznej,
- 4 produkty lecznicze (unikalne kody EAN) w ramach katalogu chemioterapii,
- 12 produktów leczniczych (unikalnych kodów EAN) w ramach programów lekowych.
- Dla 7 produktów (unikalnych kodów EAN) zostanie dodane wskazanie off-label.
- Dla 72 produktów (unikalnych kodów EAN) obniżono urzędowe ceny zbytu
- w tym dla 55 produktów w ramach listy aptecznej (od 1544,40 zł do 0,10 zł).
- Dla 6 produktów (unikalnych kodów EAN) podwyższono urzędowe ceny zbytu.
- Dla 290 produktów (unikalnych kodów EAN) spadnie dopłata pacjenta (od 1031,94 zł do 1 gr).
- Dla 402 produktów (unikalnych kodów EAN) wzrośnie dopłata pacjenta (od 1 gr do 589,68 zł).
- Dla 277 produktów (unikalnych kodów EAN) spadną ceny detaliczne brutto (od 1628,99 zł do 1 gr).
- Dla 56 produktów (unikalnych kodów EAN) wzrosną ceny detaliczne brutto (od 1 gr do 10,44 zł).
- W związku z wpłynięciem wniosków o skrócenie terminu obowiązywania decyzji refundacyjnych, upłynięciem terminu obowiązywania tych decyzji lub odmową refundacji na kolejny okres w XXXIV obwieszczeniu nie znajdzie się 21 produktów leczniczych (unikalnych kodów EAN) obecnych w poprzednim obwieszczeniu.
II. Zmiany w liście aptecznej
- Minirin Melt (desmopressinum) we wskazaniu pierwotne izolowane moczenie nocne u pacjentów powyżej 6. roku życia z prawidłową zdolnością zagęszczania moczu po udokumentowaniu nieskuteczności 1-miesięcznego postępowania wspomagającego i motywującego oraz we wskazaniu off-label: pierwotne izolowane moczenie nocne u pacjentów pomiędzy 5. a 6. rokiem życia z prawidłową zdolnością zagęszczania moczu po udokumentowaniu nieskuteczności 1-miesięcznego postępowania wspomagającego i motywującego. Zmiana: okres wspomagająco-motywujący skróci się z trzech miesięcy do jednego.
- Modulen IBD we wskazaniu dieta kompletna zawierająca TGF-beta 2 (transformujący czynnik wzrostu beta-2) w indukcji remisji u dzieci i młodzieży powyżej 5. roku życia z czynną postacią choroby Leśniowskiego-Crohna.
III. Zmiany w programach lekowych
- Bofulif (bosutynib) w ramach programu lekowego „Leczenie przewlekłej białaczki szpikowej (ICD-10 C 92.1)”. Jest to nowa substancja czynna dodana do dotychczas obowiązującego programu lekowego.
- Avastin (bevacizumabum) i Erbitux (cetuximabum) w I linii leczenia w ramach nowego, przygotowanego przez ekspertów opisu programu lekowego „Leczenie zaawansowanego raka jelita grubego (ICD-10 C18 – C20)”.
- Zaltrap (aflibercept) w II linii leczenia w ramach nowego, przygotowanego przez ekspertów opisu programu lekowego „Leczenie zaawansowanego raka jelita grubego (ICD-10 C18 – C20)”.
W związku z wprowadzonymi zmianami w ramach nowego programu lekowego „Leczenie zaawansowanego raka jelita grubego (ICD-10 C18 – C20)” dla pacjentów spełniających kryteria włączenia do leczenia dostępne będą następujące technologie lekowe:
- I linii leczenia:
- cetuksymab z chemioterapią według schematu FOLFIRI,
- bewacyzumab z chemioterapią według schematu FOLFIRI,
- II linia leczenia:
- bewacyzumab z chemioterapią według schematu FOLFOX-4,
- aflibercept z chemioterapią według schematu FOLFIRI,
- III linia leczenia:
- cetuksumab w monoterapii,
- panitumumab w monoterapii.
Źródło: mz.gov.pl
