Zażywana przez niemal dwa miliony Polaków chorych na cukrzycę metformina może zawierać silnie trujący związek chemiczny m.in. podawany szczurom w celu wywołania u nich chorób nowotworowych – podał Dziennik Gazeta Prawna.
Metformina to bardzo popularny lek podawany przy cukrzycy typu II i stosowany przez znaczącą grupę pacjentów. Szacuje się, że w Polsce przyjmuje ją stale ok. 1,8 mln chorych. Poza cukrzykami, również pacjentki leczące zespół policystycznych jajników – zwraca uwagę DGP.
Dostępne w Polsce preparaty zawierające metforminę to:
- Avamina (tabletki powlekane),
- Avamina SR (tabletki o przedłużonym uwalnianiu),
- Etform (tabletki powlekane),
- Etform 500 (tabletki powlekane),
- Etform 850 (tabletki powlekane),
- Formetic (tabletki powlekane),
- Glucophage 500 (tabletki powlekane),
- Glucophage 850 (tabletki powlekane),
- Glucophage 1000 (tabletki powlekane),
- Glucophage XR (tabletki o przedłużonym uwalnianiu),
- Metfogamma 500 (tabletki powlekane),
- Metfogamma 850 (tabletki powlekane),
- Metfogamma 1000 (tabletki powlekane),
- Metformax 500 (tabletki),
- Metformax 850 (tabletki),
- Metformax 1000 (tabletki powlekane),
- Metformax SR 500 (tabletki o przedłużonym uwalnianiu),
- Metformin Bluefish (tabletki powlekane),
- Metformin Galena (tabletki),
- Metformin Vitabalans (tabletki powlekane),
- Metifor (tabletki),
- Siofor 500 (tabletki powlekane),
- Siofor 850 (tabletki powlekane),
- Siofor 1000 (tabletki powlekane),
- Symformin XR (tabletki o przedłużonym uwalnianiu).
URPLWMiB: Nie ma alertu ws. zanieczyszczonej metforminy
Nie ma żadnego alertu w sprawie metforminy, ale też nie bagatelizujemy sprawy dotyczącej substancji czynnej stosowanej przy produkcji leków dla diabetyków – poinformował prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Grzegorz Cessak.
Dodał, że szkodliwe związki chemiczne w niej wykryte to śladowe ilości, które powstają podczas procesu produkcyjnego.
Jak tłumaczy, nitrozoamina powstaje przy okazji syntezy produktu leczniczego albo w procesie dalszej obróbki, gdzie występują związki azotowe, np. przy dodawaniu substancji pomocniczych lub rozpuszczalników.
W jego opinii, nie jest to nowa sytuacja, a nitrozoaminy w metforminie w śladowych ilościach obecne musiały być od dawna, zaś prowadzony, po wezwaniu przez Europejską Agencję Leków (EMA), przegląd pozwolił na ich ujawnienie.
– Nie zagrażają one zdrowiu i życiu, gdy są w minimalnych stężeniach. W żywności nitrozoaminy występują w większych ilościach – zaznacza Grzegorz Cessak.
GIS: Metformina daje nam więcej dobrego niż złego
Metformina, która znajduje się w lekach na cukrzycę, daje nam więcej dobrego niż złego. A dzisiejsza sytuacja związana z groźbą jej zanieczyszczenia powinna stać się wyjściem, by zastanowić się nad dywersyfikacją jej produkcji – poinformował Główny Inspektor Sanitarny, Jarosław Pinkas. Jego zdaniem, zagrożenie jest minimalne.
– Mamy dmuchać na zimne i zrobimy wszystko, by polscy obywatele, a szczególnie ci, którzy używają metforminę byli w pełni bezpieczni – stwierdził po spotkaniu ekspertów, którzy zebrali się, aby wydać rekomendacje w sprawie ostrzeżenia Europejskiej Agencji Lekowej.
Agencja podała, że w lekach na cukrzycę zawierających metforminę dostępnych na innych rynkach niż polski wykryto niebezpieczny związek chemiczny – nitrozoaminę.
Minister zdrowia, Łukasz Szumowski, uspokaja, że substancja wykryta w leku to uboczny produkt syntezy, a nie zanieczyszczenie. Po za tym to ilości śladowe substancji, a odstawienie w tej chwili leków zawierających metforminę może przynieść pacjentom więcej szkód niż korzyści.
Główny Inspektor Sanitarny tłumaczy, że nitrozoamina jest tak naprawdę wytwarzana przez każdego człowieka.
– Każdy z nas w ma organizmie nitrozoaminę, nawet jeśli nie jest cukrzykiem, dlatego, że istnieje proces wytwarzania endogennej nitrozoaminy. Azotyny i azotany zawarte w owocach przetwarzane są przez kwas żołądkowy właśnie w śladowe ilości nitrozoaminy. Jest to substancja, z którą sobie radzimy i właściwie przez całe życie mamy ją w naszym organizmie. Ważne jedynie, by dopuszczalna jej dawka w ciągu doby nie została przekroczona – informuje.
Dodaje, że dzięki metforminie cukrzycy mogą żyć.
– Stosowanie metforminy powoduje to, że żyjemy. Nie mamy powikłań związanych z cukrzycą. To jest substancja, która daje nam więcej dobrego niż złego. Nie ma leków w pełni bezpiecznych, a farmakologia nie jest doskonała. Leki zawsze mają efekty uboczne i muszą być odpowiednio stosowane. Za każdym razem, kiedy podajemy lek, wiemy, że ma on działanie uboczne. Musimy czasem modyfikować dawkę, zmieniać leki – twierdzi.
Pinkas zaznacza, że sytuacja z metforminą powinna skłonić do zastanowienia się nad dywersyfikacją, jeśli chodzi o lokalizację produkcji substancji czynnych. W razie jakichkolwiek problemów z produkcją, chodzi o to – jego zdaniem – by dostęp do nich był łatwy.
– To co się stało w tej chwili, to też jest pewien asumpt do tego, by podjąć decyzje, jeżeli chodzi o produkowanie substancji czynnych, chociażby nawet w Polsce lub też wielu innych krajach na świecie – ocenia.
Red. (źródło: PAP)
